ASTROM通信バックナンバー

2015.12.28

【気になる国内ニュース】ASTROM通信<89号>

 ~安全な医薬品の安定供給をご支援する~

こんにちは
ASTROM通信担当の橋本奈央子です。

年の瀬も押し迫ってまいりましたが、いかがお過ごしでいらっしゃいますか?
いよいよ、今回が2015年最後のASTROM通信となりました。
お忙しい時期かと思いますので、今回は、国内のニュースを2点取り上げて短く切り上げます。
最後までお付き合いいただければ幸いです。


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2016年度薬価改定
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2015年12月16日、厚生労働省は、2016年度の薬価改定のたたき台を中央社会保険医療協議会の
薬価専門部会に示しました。その中で、後発品の初収載薬価は、先発品の0.5がけ(内用薬10品目
以上0.4がけ)とすることが確定しました。
その他、バイオ後続品は0.7がけを維持、後発品は長期収載品を基準に3価格帯を維持すること、
長期収載品は、特例引下げの対象となる後発品の置き換え率を「30%未満」「30%以上~50%未満」
「50%以上~70%未満」に引き上げること、基礎的医薬品については薬価を維持する試行的取り組み
を開始すること、新薬創出等加算の試行を継続すること等が固まっています。
出典:2015年12月18日薬事日報より

現在、後発品の初収載薬価は先発品の0.6がけですが、来年度から0.5がけとなることが決定しまし
た。0.5がけにした場合、採算は見込めるのでしょうか?
厚生労働省は後発品のシェアアップをめざしていますが、後発品を作ろうとする会社が減ってしま
わないか心配になります。


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軽減税率
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2015年12月12日、自民党と公明党は、2017年4月の消費税率10%への引き上げと同時に導入する
軽減税率について、生鮮食品と加工食品を含めた食品全般(酒類、外食を除く)を対象とすること
で合意しました。
現時点で医薬品は軽減税率の対象となっていないので、消費税率は10%となりますが、健康食品は
軽減税率の対象となると思われます。

医薬品と健康食品の両方を製造・販売している製薬会社様は結構おいでになると思いますが、
軽減税率が導入されると、品目によって消費税の計算が異なるため、営業部門・経理部門の業務が
かなり複雑になることが予想されます。
2017年4月というとまだ1年以上先のことではありますが、今お使いのシステムで軽減税率の対応が
可能なのかを早めに調査しておいたほうがよいかと思います。


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まとめ
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2016年度の薬価改定で後発品の初収載薬価を先発品の0.5がけにすることが確定しました。
0.5がけになった場合、後発品メーカは採算が見込めるのだろうかと心配になります。
後発品に限った話ではないですが、製造原価を正確に把握し、薬価が下がっても利益が確保できて
いるかを確認していく必要があると思います。

それから、軽減税率の話は、健康食品の扱いが非常に気になります。
前回、税率が5%から8%に上がっただけでもバタバタした記憶がありますが、今度は、品目に
よって税率が変わるとなると、相当な混乱が予想されます。
早めの準備が必要ではないでしょうか。

もう1点。上の記事にはないお話ですが、昨今、PIC/S等の海外の規制動向の影響もあって、日本で
も、GDP(Good Distribution Practice)の運用が求められつつあります。
来年には、国内でもGDPガイドラインが発出されると言われていますので、そのあたりの対応が
必要になってくるのではないでしょうか。

来年もいろいろ忙しい年になりそうです。

今年1年、ASTROM通信をお読みいただき、誠にありがとうございました。
来年もどうぞよろしくお願いいたします。

それでは皆様、どうぞよいお年をお迎えください。

☆次回は、1/15(金)に配信させていただきます。


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