ASTROM通信バックナンバー

アーカイブ

2017.08.01
【中国発 2016年医薬品査察の年次報告書(2)】ASTROM通信<127号>
2017.07.14
【中国発 2016年医薬品査察の年次報告書(1)】ASTROM通信<126号>
2017.06.30
【続 MHRA発GMP査察時の不備報告】ASTROM通信<125号>
2017.06.15
【続 MHRA発GMP査察時の不備報告】ASTROM通信<124号>
2017.06.01
【MHRA発GMP査察時の不備報告 他 ヨーロッパ規制関連動向】ASTROM通信<123号>
2017.05.15
【最近のウォーニングレター】ASTROM通信<122号>
2017.05.01
【最近のウォーニングレター】ASTROM通信<121号>
2017.04.14
【国内の話題:医薬品の偽造品流通防止検討会】ASTROM通信<120号>
2017.03.31
【EUとFDAのMRA締結について】ASTROM通信<119号>
2017.03.15
【最近のウォーニングレター】ASTROM通信<118号>
2017.03.01
【最近のウォーニングレター】ASTROM通信<117号>
2017.02.15
【改訂版発出!PIC/S GMPガイドラインPart1】ASTROM通信<116号>
2017.02.01
【EMA発出/曝露限度設定ガイドラインQ&A集ドラフト他】ASTROM通信<115号>
2017.01.13
【最新のEU発Non-Compliance Report】ASTROM通信<114号>
2017.01.05
【最近のFDAウォーニングレター4通】ASTROM通信<113号>
2016.12.15
【2016/11/22 FDA発出:品質協定のガイダンス】ASTROM通信<112号>
2016.12.01
【最新のFDAウォーニングレター10通の傾向】ASTROM通信<111号>
2016.11.15
【EMA発Data IntegrityのQ&A集】ASTROM通信<110号>
2016.10.31
【日欧規制当局の情報共有 及び 中国のデータの完全性への取り組み】ASTROM通信<109号>
2016.10.14
【最近のFDAウォーニングレター12通の傾向】ASTROM通信<108号>
2016.09.30
【2016年発行EUのNon-Compliance Report】ASTROM通信<107号>
2016.09.15
【国内品質システム実施対応状況 及び 新バーコード】ASTROM通信<106号>
2016.09.01
【2016年発行EUのNon-Compliance Report】ASTROM通信<105号>
2016.08.15
【MHRA発!Data Integrityガイダンスドラフト】ASTROM通信<104号>
2016.08.01
48 / 多数 すべて印刷 新しいウィンドウで開く 【最近のFDAウォーニングレター12通の傾向】ASTROM通信<103号>
2016.07.15
【WHOのGDRPガイダンス】ASTROM通信<102号>
2016.07.01
【パンゲア作戦:違法な医薬品の販売取り締まりについて】ASTROM通信<101号>
2016.06.15
【販売承認と製造実態の相違の点検結果について】ASTROM通信<100号>
2016.06.01
【FDAによる一貫生産の奨励】ASTROM通信<99号>
2016.05.13
【FDA発表!「データの完全性」ガイダンスドラフト】ASTROM通信<98号>
2016.04.28
【2020年度末迄に医療用医薬品新バーコード表示必須化!】ASTROM通信<97号>
2016.04.15
【課長通知:医薬品リスク管理計画書の概要の作成について】ASTROM通信<96号>
2016.04.01
9 / 約 135 件 すべて印刷 新しいウィンドウで開く 【インドの製造所に対する最新のFDAウォーニングレター】ASTROM通信<95号>
2016.03.15
【ECで3月21日より発効する添加剤のリスクアセスメントについて】ASTROM通信<94号>
2016.03.01
【2019年ECで義務化の安全機能&Part11違反のFDAウォーニングレター】ASTROM通信<93号>
2016.02.15
【承認書と実態の自主点検通知 及び 後発品シェア】ASTROM通信<92号>
2016.02.01
【PIC/S、WHO及びEMAの最近の話題】ASTROM通信<91号>
2016.01.15
【フランス提案ピクトグラムについて】ASTROM通信<90号>
2015.12.28
【気になる国内ニュース】ASTROM通信<89号>
2015.12.15
【続 最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信<88号>
2015.11.30
【最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信<87号>
2015.11.15
【注射剤のパッケージタイプに関するFDAドラフト版ガイダンス】ASTROM通信<86号>
2015.10.30
【EU GMPガイドラインAnnex16改訂版について】ASTROM通信<85号>
2015.10.15
【WHOの非公開情報共有の話題 等】ASTROM通信<84号>
2015.10.01
【インド問題 & EU GMP Annex17諮問書発出】ASTROM通信<83号>
2015.09.15
【厚労省発表、医薬品産業競争力強化総合戦略】ASTROM通信<82号>
2015.09.01
【最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信<81号>
2015.08.14
【FDA発出、品質測定基準ドラフト版ガイダンス】ASTROM通信<80号>
2015.07.31
【ヨーロッパ情報&最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信<79号>
2015.07.15
【ICH Q7(原薬GMPガイドライン)のQ&A集】ASTROM通信<78号>
2015.07.01
【WHO:医薬品の保管と輸送に関するガイドラインについて】ASTROM通信<77号>
2015.06.15
【EMA:医薬品の輸入に関するコンセプトペーパー】ASTROM通信<76号>
2015.06.01
【FDA発出、バイオシミラー(バイオ後続品)ガイドライン】ASTROM通信<75号>
2015.05.15
【EC発 医薬品添加剤のガイドライン】ASTROM通信<74号>
2015.05.01
【ヨーロッパ、原薬GDPガイドライン発出】ASTROM通信<73号>
2015.04.15
【EU GMP 新Annex15発出!】ASTROM通信<72号>
2015.04.01
【日本版NIH設立 及び 最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信<71号>
2015.03.13
【薬価や薬のライフサイクルマネジメントについて】ASTROM通信<70号>
2015.02.27
【最近の時事ニュース】ASTROM通信<69号>
2015.02.13
【3月施行EU GMPガイドライン改訂版&最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信<68号>
2015.01.30
【注目!未承認薬の実用化に向けて】ASTROM通信<67号>
2015.01.15
【2014年後半発行ウォーニングレターの確認】ASTROM通信<66号>
2014.12.29
【新滅菌バリデーション基準発出!】ASTROM通信<65号>
2014.12.15
【新通知発出!医薬品・医療機器等の回収について】ASTROM通信<64号>
2014.11.28
【英規制当局発表、過去5年の重度/中程度GMP要件不備TOP5』】ASTROM通信<63号>
2014.11.14
【FDAガイダンス『医薬品査察の遅延、拒否、制限、拒絶に相当する状況』】ASTROM通信<62号>
2014.11.01
【ICH Q12コンセプトペーパーについて】ASTROM通信<61号>
2014.10.15
【医薬品リスク管理計画について】ASTROM通信<60号>
2014.10.01
【前回補足:EU GMPガイドライン改訂版3章について】ASTROM通信<59号>
2014.09.15
【EU GMPガイドライン 改訂版発出!】ASTROM通信<58号>
2014.09.01
【医療用医薬品への新バーコード表示】ASTROM通信<57号>
2014.08.15
【アメリカの医薬品不足プログラムについて】ASTROM通信<56号>
2014.08.01
【(前回にひき続き)最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信<55号>
2014.07.15
【最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信<54号>
2014.07.01
【EMA情報:原薬製造のGMP適合に関わる適格者(QP)申請】ASTROM通信<53号>
2014.06.15
【違法なオンライン薬局に対するFDAの取り組みについて】ASTROM通信<52号>
2014.05.30
【ついに日本のPIC/S加盟決定!】ASTROM通信<51号>
2014.05.15
【最近のFDAワーニングレター】ASTROM通信<50号>
2014.05.01
【EU GMPガイドラインPart1第6章の改訂について】ASTROM通信<49号>
2014.04.15
【ECのGDPガイドラインQ&A集について】ASTROM通信<48号>
2014.04.01
【FDA、米国内の査察回数削減。代わりに?】ASTROM通信<47号>
2014.03.14
【気になるEU GMP Annex15改訂案】ASTROM通信<46号>
2014.02.28
【サイトマスターファイル(2013年版GMP事例集)とは?】ASTROM通信<45号>
2014.02.14
【考察、Form483!ランバクシーに対するFDAからの指摘事項】ASTROM通信<44号>
2014.01.31
【FDA・EMAの新しい共同の取り組みについて】ASTROM通信<43号>
2014.01.14
【製薬会社様の原価管理について】ASTROM通信<42号>
2013.12.27
【ついに発出!GMP事例集2013年版】ASTROM通信<41号>
2013.12.13
【気になる!GMP適合性調査申請に関する事務連絡の中味】ASTROM通信<40号>
2013.11.29
【QbD:新たな製剤開発手法】ASTROM通信<39号>
2013.11.15
【速報!医薬品GQP/GMP研究会】ASTROM通信<38号>
2013.11.01
【FDA、抜き打ち査察を計画中!】 ASTROM通信<37号>
2013.10.15
【FDAのワーニングレター】ASTROM通信<36号>
2013.09.30
【EU GMPガイドライン第2章「人員」改訂】ASTROM通信<35号>
2013.09.13
【速報!!2013年8月30日発出課長通知】ASTROM通信<34号>
2013.08.30
【FDAの新サプライ・チェーン管理 & バーコードの印字品質検証】ASTROM通信<33号>
2013.08.15
【EU GMP Annex16ドラフト版の考察】ASTROM通信<32号>
2013.08.01
【最近の気になる話題】ASTROM通信<31号>
2013.07.15
【ご存知ですか?GMP省令改訂案】ASTROM通信<30号>
2013.07.01
【もう悩まない!ITシステムの教育訓練】ASTROM通信<29号>
2013.06.15
【チェック!!FDAガイドライン草案に見る薬の委託加工の動向】ASTROM通信<28号>
2013.06.01
【要チェック!!改正PIC/S GMPガイドライン アネックス11】ASTROM通信<27号>
2013.05.15
【バーコード対応、お済みですか?注目の医薬品トレーサビリティ】ASTROM通信<26号>
2013.05.01
【もう限界!生産計画立案業務】ASTROM通信<25号>
2013.04.15
【どうする?Windows XPのサポート終了】ASTROM通信<24号>
2013.04.01
【偽造医薬品の混入を防げ!EU GDPガイドライン発出】ASTROM通信<23号>
2013.03.15
【忘れていませんか?コンピュータ化システムのBCP!】ASTROM通信<22号>
2013.03.01
【あるある!購買品の受入にまつわるちょっとグレーな話題】ASTROM通信<21号>
2013.02.15
【こんなしくみが欲しかった!!待望のCAPAシステム】ASTROM通信<20号>
2013.01.29
【どうしてますか?文書管理!】ASTROM通信<19号>
2013.01.15
【速報!!PIC/S GMPの改訂】ASTROM通信<18号>
2012.12.28
【必見!最近の都道府県査察】ASTROM通信<17号>
2012.12.14
【EU GMP改訂情報】ASTROM通信<16号>
2012.11.30
【リアルタイム入力とペーパレスを実現!製薬現場入力システム】ASTROM通信<15号>
2012.11.15
【生産管理システムの導入手順】ASTROM通信<14号>
2012.11.01
【Windows 8がもたらすであろう影響】ASTROM通信<13号>
2012.10.15
【無料セミナのご案内! PIC/SGMPとICH 基礎から解説】ASTROM通信<12号>
2012.10.01
【注目!EU GMPガイドライン改訂にみる規制動向】ASTROM通信<11号>
2012.09.15
【生産計画でお悩みのお客様必見!!スケジューリングツールA-Plan】ASTROM通信<10号>
2012.09.01
【必見!!PIC/S GMPミニ講座】ASTROM通信<9号>
2012.08.15
【必見!コンピュータ化システムの監査証跡機能とは?】ASTROM通信<8号>
2012.08.01
【生産管理システムの導入効果を実感できないお客様必見!】ASTROM通信<7号>
2012.07.15
【注目のタブレット端末活用法!】ASTROM通信<6号>
2012.07.01
【大盛況!インターフェックスのご報告】ASTROM通信<5号>
2012.06.15
ASTROM通信<4号>
2012.06.01
ASTROM通信<3号>
2012.05.12
ASTROM通信<2号>
2012.04.28
ASTROM通信<創刊号>