このような企業様に最適です
- 紙・Excel・個別システムに散在する情報をまとめ、監査に強い一元管理を実現したい
- 複雑すぎるERPではなく、製薬/医薬品製造に必要十分なシステムを求めている
- GMP・PIC/Sに対応したバリデート済みで安心して使えるシステムを導入したい
紙・Excel・個別システムに散在する情報をまとめ、監査に強い一元管理を実現したい
複雑すぎるERPではなく、製薬/医薬品製造に必要十分なシステムを求めている
GMP省令などの規制要件に準拠した、安心して使えるシステムを導入したい
システムとしての根本思想・安心感・価値観
ASTROM 3つの柱
製薬業界に寄り添う
医薬品・医薬部外品・健康食品・化粧品など、業界特有の手順・帳票・品質基準を深く理解し、現場にフィットする業務標準を最初から備えています。グループ会社であるキッセイ薬品工業の製薬システムを40年以上担当。このベンターとしての強みは他社には真似できません。
安心の伴走サポート
要件定義、バリデーション、教育、各種改善──製造現場から品質管理部門、情報システム部門、経営層まで、全社で運用できる“伴走型”システム。単なる導入で終わらず、導入後も課題解決や改善提案を継続し、長期的なパートナーとなります。
高い品質と費用対効果
GMP・薬機法などの規制要件へ対応した設計で、品質・トレーサビリティ・監査証跡を確保できる仕組みを提供します。医薬品製造に本当に必要な機能に絞り込んで標準装備しているため、中小規模の製薬企業にとっても導入・運用しやすく、高い効果を発揮します。
このような悩みはありませんか？
ASTROMなら解決できます。
ASTROMの信頼性
ASTROM（アストロム）はキッセイコムテック株式会社の開発製品です。
キッセイコムテックは40年にわたる製薬業界での経験があります。*
ASTROM（アストロム）はキッセイコムテック株式会社の開発製品です。
キッセイコムテックは
40年にわたる製薬業界での経験があります。*
医薬品製造業の現場を知るシステムとして、高い信頼をいただいております。
お客様のご要望に応じてカスタマイズも可能。
自社データセンターを保有し安心・安全の保守・運用監視サービスも提供しています。
*キッセイ薬品工業株式会社電算部門より分離、独立。情報子会社として歩んできました。
＼ご不明点や不安な点があれば、どうぞお気軽にご相談ください。状況をお伺いした上で、無理のない対応方法をご案内します。／
ASTROMの4つのメリット
01 医薬品製造に特化した業務標準を最初から搭載
医薬品・医薬部外品・健康食品・化粧品など、業界特有の手順・帳票・工程管理を標準機能でカバー。カスタマイズ最小で現場にフィットします。
02 GMP・薬機法・PIC/S等の規制要件に対応
GMP省令、PIC/S GMPなど各種規制要件に対応した設計。
監査証跡（変更前後・操作者・操作理由）やロットトレース機能により、監査への対応をサポートします。
03 秤量器と連携でき、高い品質管理を実現
秤量におけるヒューマンエラー防止を徹底。インターロックで誤投入を防止、キャリブレーション機能も搭載しています。
04 生産・品質・在庫データがつながり、一元管理を実現
製造記録・試験記録・在庫／ロット情報がシステム上で連携し、部門をまたいだデータ整合性を保ちながら一元管理できます。記録の転記や二重入力をなくし、工程全体のトレーサビリティと生産性を高めます。
導入事例
※事業が重複しているお客様は、事業毎に分類しています。