ASTROM通信バックナンバー
アーカイブ
- 2019.06.01
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１７１号＞
- 2019.05.15
- 【平成29年薬事工業生産動態統計調査】ASTROM通信＜１７０号＞
- 2019.05.07
- 【米国初のDSCSA不履行ウォーニングレター】ASTROM通信＜１６９号＞
- 2019.04.15
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１６８号＞
- 2019.04.01
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１６７号＞
- 2019.03.15
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１６６号＞
- 2019.03.01
- 【FDA発出データ・インテグリティに関するガイダンス最終版】ASTROM通信＜１６５号＞
- 2019.02.15
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１６４号＞
- 2018.11.30
- 【EU GDPノンコンプライアンスレポート】ASTROM通信＜１５９号＞
- 2018.11.15
- 【EUの最近の話題】ASTROM通信＜１５８号＞
- 2018.11.01
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１５７号＞
- 2018.10.15
- 【最近の話題】ASTROM通信＜１５６号＞
- 2018.10.01
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１５５号＞
- 2018.09.14
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１５４号＞
- 2018.08.31
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１５３号＞
- 2018.08.15
- 【最近の話題＆ウォーニングレター】ASTROM通信＜１５２号＞
- 2018.08.01
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１５１号＞
- 2018.07.13
- 【共有設備内の交叉汚染に関するPIC/S備忘録】ASTROM通信＜１５０号＞
- 2018.06.29
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１４９号＞
- 2018.06.15
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１４８号＞
- 2018.06.01
- 【最近のEUのノンコンプライアンスレポート】ASTROM通信＜１４７号＞
- 2018.05.01
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１４５号＞
- 2018.03.30
- 【MHRA発GXPデータ・インテグリティ・ガイダンス】ASTROM通信＜１４３号＞
- 2018.03.15
- 【EUガイドライン改訂情報 及び 最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１４２号＞
- 2018.03.01
- 最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１４１号＞
- 2018.02.15
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１４０号＞
- 2018.02.01
- 【EU GMPガイドラインAnnex 1改訂案パブコメ募集】ASTROM通信＜１３９号＞
- 2018.01.15
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１３８号＞
- 2018.01.05
- 【医薬品の連続生産について】ASTROM通信＜１３７号＞
- 2017.12.15
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１３６号＞
- 2017.12.01
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１３５号＞
- 2017.11.15
- 【最近の海外製薬企業におけるGMP関連指摘事項】ASTROM通信＜１３４号＞
- 2017.11.01
- 【昨今の国内の話題】ASTROM通信＜１３３号＞
- 2017.10.13
- 【昨今の海外の話題】ASTROM通信＜１３２号＞
- 2017.10.01
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１３１号＞
- 2017.09.15
- 【英国のEU離脱について】ASTROM通信＜１３０号＞
- 2017.08.15
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１２８号＞
- 2017.08.01
- 【中国発 2016年医薬品査察の年次報告書（２）】ASTROM通信＜１２７号＞
- 2017.07.14
- 【中国発 2016年医薬品査察の年次報告書（１）】ASTROM通信＜１２６号＞
- 2017.06.30
- 【続 MHRA発GMP査察時の不備報告】ASTROM通信＜１２５号＞
- 2017.06.15
- 【続 MHRA発GMP査察時の不備報告】ASTROM通信＜１２４号＞
- 2017.05.15
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１２２号＞
- 2017.05.01
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１２１号＞
- 2017.04.14
- 【国内の話題：医薬品の偽造品流通防止検討会】ASTROM通信＜１２０号＞
- 2017.03.31
- 【EUとFDAのMRA締結について】ASTROM通信＜１１９号＞
- 2017.03.15
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１１８号＞
- 2017.03.01
- 【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜１１７号＞
- 2017.02.15
- 【改訂版発出！PIC/S GMPガイドラインPart1】ASTROM通信＜１１６号＞
- 2017.02.01
- 【EMA発出/曝露限度設定ガイドラインQ&A集ドラフト他】ASTROM通信＜１１５号＞
- 2017.01.13
- 【最新のEU発Non-Compliance Report】ASTROM通信＜１１４号＞
- 2017.01.05
- 【最近のFDAウォーニングレター4通】ASTROM通信＜１１３号＞
- 2016.12.15
- 【2016/11/22 FDA発出：品質協定のガイダンス】ASTROM通信＜１１２号＞
- 2016.12.01
- 【最新のFDAウォーニングレター10通の傾向】ASTROM通信＜１１１号＞
- 2016.11.15
- 【EMA発Data IntegrityのQ&A集】ASTROM通信＜１１０号＞
- 2016.10.14
- 【最近のFDAウォーニングレター12通の傾向】ASTROM通信＜１０８号＞
- 2016.09.15
- 【国内品質システム実施対応状況 及び 新バーコード】ASTROM通信＜１０６号＞
- 2016.07.15
- 【WHOのGDRPガイダンス】ASTROM通信＜１０２号＞
- 2016.07.01
- 【パンゲア作戦：違法な医薬品の販売取り締まりについて】ASTROM通信＜１０１号＞
- 2016.06.15
- 【販売承認と製造実態の相違の点検結果について】ASTROM通信＜１００号＞
- 2016.06.01
- 【FDAによる一貫生産の奨励】ASTROM通信＜９９号＞
- 2016.05.13
- 【FDA発表！「データの完全性」ガイダンスドラフト】ASTROM通信＜９８号＞
- 2016.04.28
- 【2020年度末迄に医療用医薬品新バーコード表示必須化！】ASTROM通信＜９７号＞
- 2016.04.15
- 【課長通知：医薬品リスク管理計画書の概要の作成について】ASTROM通信＜９６号＞
- 2016.02.15
- 【承認書と実態の自主点検通知 及び 後発品シェア】ASTROM通信＜９２号＞
- 2016.02.01
- 【PIC/S、WHO及びEMAの最近の話題】ASTROM通信＜９１号＞
- 2016.01.15
- 【フランス提案ピクトグラムについて】ASTROM通信＜９０号＞
- 2015.12.28
- 【気になる国内ニュース】ASTROM通信＜８９号＞
- 2015.12.15
- 【続 最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信＜８８号＞
- 2015.11.30
- 【最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信＜８７号＞
- 2015.11.15
- 【注射剤のパッケージタイプに関するFDAドラフト版ガイダンス】ASTROM通信＜８６号＞
- 2015.10.30
- 【EU GMPガイドラインAnnex16改訂版について】ASTROM通信＜８５号＞
- 2015.10.15
- 【ＷＨＯの非公開情報共有の話題 等】ASTROM通信＜８４号＞
- 2015.10.01
- 【インド問題 ＆ EU GMP Annex17諮問書発出】ASTROM通信＜８３号＞
- 2015.09.15
- 【厚労省発表、医薬品産業競争力強化総合戦略】ASTROM通信＜８２号＞
- 2015.09.01
- 【最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信＜８１号＞
- 2015.08.14
- 【FDA発出、品質測定基準ドラフト版ガイダンス】ASTROM通信＜８０号＞
- 2015.07.31
- 【ヨーロッパ情報＆最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信＜７９号＞
- 2015.07.15
- 【ICH Q7（原薬GMPガイドライン）のQ&A集】ASTROM通信＜７８号＞
- 2015.07.01
- 【WHO：医薬品の保管と輸送に関するガイドラインについて】ASTROM通信＜７７号＞
- 2015.06.15
- 【EMA：医薬品の輸入に関するコンセプトペーパー】ASTROM通信＜７６号＞
- 2015.06.01
- 【ＦＤＡ発出、バイオシミラー（バイオ後続品）ガイドライン】ASTROM通信＜７５号＞
- 2015.05.15
- 【EC発 医薬品添加剤のガイドライン】ASTROM通信＜７４号＞
- 2015.05.01
- 【ヨーロッパ、原薬GDPガイドライン発出】ASTROM通信＜７３号＞
- 2015.04.15
- 【EU GMP 新Annex15発出！】ASTROM通信＜７２号＞
- 2015.04.01
- 【日本版NIH設立 及び 最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信＜７１号＞
- 2015.03.13
- 【薬価や薬のライフサイクルマネジメントについて】ASTROM通信＜７０号＞
- 2015.02.27
- 【最近の時事ニュース】ASTROM通信＜６９号＞
- 2015.01.30
- 【注目！未承認薬の実用化に向けて】ASTROM通信＜６７号＞
- 2015.01.15
- 【2014年後半発行ウォーニングレターの確認】ASTROM通信＜６６号＞
- 2014.12.29
- 【新滅菌バリデーション基準発出！】ASTROM通信＜６５号＞
- 2014.12.15
- 【新通知発出！医薬品・医療機器等の回収について】ASTROM通信＜６４号＞
- 2014.11.01
- 【ICH Q12コンセプトペーパーについて】ASTROM通信＜６１号＞
- 2014.10.15
- 【医薬品リスク管理計画について】ASTROM通信＜６０号＞
- 2014.10.01
- 【前回補足：EU GMPガイドライン改訂版3章について】ASTROM通信＜５９号＞
- 2014.09.15
- 【EU GMPガイドライン 改訂版発出！】ASTROM通信＜５８号＞
- 2014.09.01
- 【医療用医薬品への新バーコード表示】ASTROM通信＜５７号＞
- 2014.08.15
- 【アメリカの医薬品不足プログラムについて】ASTROM通信＜５６号＞
- 2014.08.01
- 【（前回にひき続き）最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信＜５５号＞
- 2014.07.15
- 【最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信＜５４号＞
- 2014.07.01
- 【EMA情報：原薬製造のGMP適合に関わる適格者（QP）申請】ASTROM通信＜５３号＞
- 2014.06.15
- 【違法なオンライン薬局に対するFDAの取り組みについて】ASTROM通信＜５２号＞
- 2014.05.30
- 【ついに日本のPIC/S加盟決定！】ASTROM通信＜５１号＞
- 2014.05.15
- 【最近のFDAワーニングレター】ASTROM通信＜５０号＞
- 2014.05.01
- 【EU GMPガイドラインPart1第6章の改訂について】ASTROM通信＜４９号＞
- 2014.04.15
- 【ＥＣのＧＤＰガイドラインＱ＆Ａ集について】ASTROM通信＜４８号＞
- 2014.04.01
- 【ＦＤＡ、米国内の査察回数削減。代わりに？】ASTROM通信＜４７号＞
- 2014.03.14
- 【気になるEU GMP Annex15改訂案】ASTROM通信＜４６号＞
- 2014.02.28
- 【サイトマスターファイル(2013年版GMP事例集)とは？】ASTROM通信＜４５号＞
- 2014.01.31
- 【FDA・EMAの新しい共同の取り組みについて】ASTROM通信＜４３号＞
- 2014.01.14
- 【製薬会社様の原価管理について】ASTROM通信＜４２号＞
- 2013.12.27
- 【ついに発出！ＧＭＰ事例集2013年版】ASTROM通信＜４１号＞
- 2013.12.13
- 【気になる！ＧＭＰ適合性調査申請に関する事務連絡の中味】ASTROM通信＜４０号＞
- 2013.11.29
- 【QbD：新たな製剤開発手法】ASTROM通信＜３９号＞
- 2013.11.15
- 【速報！医薬品ＧＱＰ／ＧＭＰ研究会】ASTROM通信＜３８号＞
- 2013.11.01
- 【FDA、抜き打ち査察を計画中！】 ASTROM通信＜３７号＞
- 2013.10.15
- 【ＦＤＡのワーニングレター】ASTROM通信＜３６号＞
- 2013.09.30
- 【EU GMPガイドライン第2章「人員」改訂】ASTROM通信＜３５号＞
- 2013.09.13
- 【速報！！2013年8月30日発出課長通知】ASTROM通信＜３４号＞
- 2013.08.15
- 【EU GMP Annex16ドラフト版の考察】ASTROM通信＜３２号＞
- 2013.08.01
- 【最近の気になる話題】ASTROM通信＜３１号＞
- 2013.07.15
- 【ご存知ですか？GMP省令改訂案】ASTROM通信＜３０号＞
- 2013.07.01
- 【もう悩まない！ITシステムの教育訓練】ASTROM通信＜２９号＞
- 2013.06.15
- 【チェック！！FDAガイドライン草案に見る薬の委託加工の動向】ASTROM通信＜２８号＞
- 2013.05.15
- 【バーコード対応、お済みですか？注目の医薬品トレーサビリティ】ASTROM通信＜２６号＞
- 2013.05.01
- 【もう限界！生産計画立案業務】ASTROM通信＜２５号＞
- 2013.04.15
- 【どうする？Windows XPのサポート終了】ASTROM通信＜２４号＞
- 2013.04.01
- 【偽造医薬品の混入を防げ！EU GDPガイドライン発出】ASTROM通信＜２３号＞
- 2013.03.15
- 【忘れていませんか？コンピュータ化システムのBCP！】ASTROM通信＜２２号＞
- 2013.03.01
- 【あるある！購買品の受入にまつわるちょっとグレーな話題】ASTROM通信＜２１号＞
- 2013.02.15
- 【こんなしくみが欲しかった！！待望のCAPAシステム】ASTROM通信＜２０号＞
- 2013.01.29
- 【どうしてますか？文書管理！】ASTROM通信＜１９号＞
- 2013.01.15
- 【速報！！PIC/S GMPの改訂】ASTROM通信＜１８号＞
- 2012.12.28
- 【必見！最近の都道府県査察】ASTROM通信＜１７号＞
- 2012.12.14
- 【EU GMP改訂情報】ASTROM通信＜１６号＞
- 2012.11.30
- 【リアルタイム入力とペーパレスを実現！製薬現場入力システム】ASTROM通信＜１５号＞
- 2012.11.15
- 【生産管理システムの導入手順】ASTROM通信＜１４号＞
- 2012.11.01
- 【Windows 8がもたらすであろう影響】ASTROM通信＜１３号＞
- 2012.10.01
- 【注目！EU GMPガイドライン改訂にみる規制動向】ASTROM通信＜１１号＞
- 2012.09.01
- 【必見！！PIC/S GMPミニ講座】ASTROM通信＜９号＞
- 2012.08.15
- 【必見！コンピュータ化システムの監査証跡機能とは？】ASTROM通信＜８号＞
- 2012.08.01
- 【生産管理システムの導入効果を実感できないお客様必見！】ASTROM通信＜７号＞
- 2012.07.15
- 【注目のタブレット端末活用法！】ASTROM通信＜６号＞
- 2012.07.01
- 【大盛況！インターフェックスのご報告】ASTROM通信＜５号＞
- 2012.06.15
- ASTROM通信＜４号＞
- 2012.06.01
- ASTROM通信＜３号＞
- 2012.05.12
- ASTROM通信＜２号＞
- 2012.04.28
- ASTROM通信＜創刊号＞
