メリット1. 医薬品製造業に特化したシステム
ASTROMは医薬品製造業の業務プロセスを前提に設計されたシステムです。
医薬品製造業に求められる一般的な機能を標準搭載。
業界特有の工程・帳票・管理方法に対応した、専用パッケージです。
- 原薬・試薬・化粧品など、各分野の業務に幅広く対応可能
- GMP運用に必要な工程単位での記録管理とトレーサビリティを標準装備
- バリデーションを前提とした設計による、運用・検証負荷の軽減
医薬品
医薬原料
研究所
医療機器
健康食品
化粧品
メリット2. 各種GMP関連規制を踏まえた設計
GMP省令、GQP省令、QMS省令、PIC/S GMPなど、医薬品製造に関わる各種規制要件を踏まえて設計されています。
- 電子記録・電子署名により記録の完全性を確保
- 操作履歴や変更履歴を自動的に記録し、監査対応を支援
- ロットトレース機能により原料から最終製品までの履歴を追跡可能
監査に必要な記録やデータをすぐに提示でき、監査準備の手間を削減します。
メリット3. 秤量器と連携、高い品質管理を実現*
秤量器とリアルタイム連携し、計量値を自動で記録。手書きや転記によるミスを防止できます。
- 秤量機の実測値を自動でシステムに反映
- 手入力や転記作業をなくし、正確性を高める
- 秤量履歴を記録し、トレーサビリティを確保
またキャリブレーション（校正）情報の管理機能も搭載。
「秤量の正確性」＋「計量値の信頼性」という医薬品製造における2つの重要要素を両立。製造・試験工程まで一貫して、ヒューマンエラーを抑止する仕組みを搭載しています。
マスタ管理
オンライン通信
出目欠対応
秤量指図を自動作成
製造指図別秤量（縦秤量）
原料別秤量（横秤量）
バーコード付き秤量ラベル発行
実績自動更新
自動補正計算
電子記録
● インターロック機能
- 必須項目の未入力
- 上限/下限の逸脱
- 未承認ステップ
- ロットの不一致
など、リスクがある状態を自動で検知し、次の工程へ進むこと自体をブロック。“最後の守り”として機能します。
＊秤量管理オプション 『ASTROM-Weighing』
メリット4. 40年の医薬品業界の実績｜導入支援と安心のサポート体制
キッセイコムテックは、40年以上にわたり医薬品製造現場のシステムを支えてきた経験と実績があります。
● 実績に裏打ちされた信頼性
- 親会社であるキッセイ薬品の製薬システムを40年以上担当
- 多くの製造会社・研究機関で導入
- 現場業務を理解した担当者による導入支援
「医薬品製造の現場を知っているITベンダー」という強みは他社には真似できません。
● 自社データセンターによる安心の保守・運用監視
- 自社内にデータセンターを保有
- 24時間365日の監視体制
- 障害対応や運用トラブルへの迅速なサポート
- 必要に応じたカスタマイズにも対応
単なる導入で終わらず、運用面まで含めて長期的に伴走する支援体制を整えています。
生産管理システム｜ASTROM
専用保守窓口「i-Support」で安心のサポート体制
「i-Support」は、お客様専用のWebサポートページです。お客様ごとにIDを付与し、マイページにログインすることで、システムに関するお問い合わせやサポート履歴の確認がで…
生産管理システム｜ASTROM
ホスティングサービスで万全のBCP対策
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