医薬品製造業向け生産管理システム ASTROM

1.社内に散在している情報を共有し、一元管理したい     2.導入効果が見える生産管理システムを使いたい     3.規制に対応できるバリデート済システムを導入したい

安全な医薬品の安定供給を実現する!!

『生産管理システム ASTROM』の3つの特徴

製薬会社様に特化

製薬業に特化した生産管理システムなので、製薬業に必要な機能が充実。
標準機能はバリデート済みなので、安心してお使いいただけます。

サポート体制の充実

旧システムの廃棄計画、要求仕様書の作成、バリデーションの実施、マスタ・データ移行、教育、運用管理まで、しっかりサポートします。

費用対効果

製薬特化とシンプル機能で、低予算でも高い効果を生み出します。

システム構成イメージ

『生産管理システム ASTROM』でできること

監査証跡の保持・出力

  • GMP/GQP関連データの監査証跡を保持
  • 登録/変更/削除日時、操作者、操作端末、変更前後のデータ内容、操作理由を出力可能

セキュリティ管理

  • ユーザ毎にIDとパスワードを管理
  • ユーザやユーザグループ毎にシステムへのアクセス権限を管理

電子署名

  • ユーザが設定した重要機能は、承認がないとシステム側でインターロック
  • 製造指図、製造記録確認、出荷判定の電子署名

トレーサビリティ

  • 製品とロットを指定し、当該製品に投入した原材料の仕入先、受入検査データも照会可能。
  • 原材料とロットを指定し、当該原材料を使用した製品のロット、出荷先を一発検索。

データ出力

  • 画面で検索したデータをそのまま印刷したり、EXCELで読み込み可能なCSV形式のファイルに出力することが可能。

ラベル・バーコードによるミス防止

  • 指示以外の物を倉庫から出さない/入れない、現場で投入しないために、指図と現品ラベルをバーコードリーダでチェック(標準機能)

入力データのチェック オプション

  • 日付の入力ミスチェック
  • 指図数に対し、入力された実績数が1/2以下または2倍以上の場合は、確認メッセージを表示
  • 入力値の読上げによるダブルチェック

外部システムとの連携 オプション

  • スケジューラとの連携
  • 自動倉庫システムとの連携
  • 製造実行システムとの連携
  • 財務、会計システムとの連携

効果モニタリング

  • 改善すべき業務の状況を、システムが保持するデータをもとに数値化して評価
  • 毎月、評価結果をモニタリング

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お客さまの課題やニーズご予算に合わせて最適な解決方法をご提案させていただきます。

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新着情報

2017.08.16

トライアル導入のご案内

ASTROMトライアル導入の案内ページを追加しました

2017.01.30

IT導入補助金の対象ツールに採択

ASTROが経済産業省「IT導入補助金」の補助対象ツールに採択されました

2016.05.01

インターフェックス2016

今年もインターフェックスに出展します、皆様のご来場をお待ちしております。