製薬会社様に特化

製薬業に特化した生産管理システムなので、製薬業に必要な機能が充実。
標準機能はバリデート済みなので、安心してお使いいただけます。

サポート体制の充実

旧システムの廃棄計画、要求仕様書の作成、バリデーションの実施、マスタ・データ移行、教育、運用管理まで、しっかりサポートします。

費用対効果

製薬特化とシンプル機能で、低予算でも高い効果を生み出します。

監査証跡の保持・出力

• GMP/GQP関連データの監査証跡を保持
• 登録/変更/削除日時、操作者、操作端末、変更前後のデータ内容、操作理由を出力可能

セキュリティ管理

• ユーザ毎にIDとパスワードを管理
• ユーザやユーザグループ毎にシステムへのアクセス権限を管理

電子署名

• ユーザが設定した重要機能は、承認がないとシステム側でインターロック
• 製造指図、製造記録確認、出荷判定の電子署名

トレーサビリティ

• 製品とロットを指定し、当該製品に投入した原材料の仕入先、受入検査データも照会可能。
• 原材料とロットを指定し、当該原材料を使用した製品のロット、出荷先を一発検索。

データ出力

• 画面で検索したデータをそのまま印刷したり、EXCELで読み込み可能なCSV形式のファイルに出力することが可能。

ラベル・バーコードによるミス防止

• 指示以外の物を倉庫から出さない/入れない、現場で投入しないために、指図と現品ラベルをバーコードリーダでチェック(標準機能）

入力データのチェック

• 日付の入力ミスチェック
• 指図数に対し、入力された実績数が1/2以下または2倍以上の場合は、確認メッセージを表示
• 入力値の読上げによるダブルチェック

外部システムとの連携

• スケジューラとの連携
• 自動倉庫システムとの連携
• 製造実行システムとの連携
• 財務、会計システムとの連携

効果モニタリング

• 改善すべき業務の状況を、システムが保持するデータをもとに数値化して評価
• 毎月、評価結果をモニタリング